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中國中醫(yī)藥專家在美澄清中藥與肝損傷關系
文章來源：聊城市第四人民醫(yī)院
日期：2015-05-22
近年來中草藥及其保健品(膳食補充劑)在美國應用日益增多，市場銷售額明顯上升，相應的肝損傷發(fā)生也漸有增多，引起美國學術界、管理層與社會公眾的關注。
上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院21日透露，該院肝病研究所所長劉成海應邀出席在美國舉行的“草藥與保健品肝損傷”專題會議，并在會上表示，中醫(yī)藥是中國的主流醫(yī)學，政府對中成藥的注冊管理與化學生物藥一樣嚴格，對于飲片也有相應規(guī)范，并將在2015版藥典中進一步提高標準規(guī)范要求。他指出，中藥包括中草藥、中成藥等占所有藥物性肝損傷的18%-20%，引起的原因十分復雜。
劉成海表示，中國學者將通過多學科協(xié)作，繼續(xù)推進中草藥肝損害的臨床與基礎研究，以期更為安全更加有效的使用中草藥，為其它國家的草藥與保健品安全應用提供借鑒，促進中醫(yī)藥現代化國際化發(fā)展。
“草藥與保健品肝損傷”專題會議由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國肝病學會(AASLD)組織發(fā)起，食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)共同參與。美國國立衛(wèi)生研究院聯(lián)合美國肝病學會組織此次研討會旨在進一步加強中草藥及其保健品的安全性評價和規(guī)范管理使用。
據介紹，來自美國、亞洲、歐洲等20位相關領域專家發(fā)表主題演講，并進行專題討論。會后，將根據專家討論意見形成紀要共識，供美國相關領域的醫(yī)療、科研與管理專家參考。上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院肝病研究所所長劉成海應邀出席并作報告，介紹中國對中草藥肝損害的評價管理與研究進展。
劉成海指出，中國學術界對于千里光、何首烏等肝毒性物質及其機制、中西藥物聯(lián)合用藥的安全性與藥代動力學變化等已經開展了深入系統(tǒng)研究，且于2014年成立肝損害網絡平臺(HepaTox)，并計劃成立中草藥肝損害學組。
劉成海說，根據目前多中心臨床調查與文獻薈萃分析，中藥包括中草藥、中成藥等占所有藥物性肝損傷的18%-20%，引起的原因十分復雜：既有藥物本身因素，如品種混雜誤用與制備不當，也有臨床前的動物安全性評價缺陷，更重要在于復雜的臨床應用情況，如療程與劑量不當、方劑配伍、多種中西藥物聯(lián)合應用、特異性體質與自身肝損害背景等。
這位專家指出，需要注意的是，部分中草藥雖然有一定的肝毒性，但更重要的是可有效防止多種慢性肝病，目前中國已有中藥復方在美國開展治療慢性肝病的II/III期注冊臨床試驗。因此，應客觀辨證看待其肝損傷問題，既注重監(jiān)管，又要加強合理使用。
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